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滴眼剂是指由药物与适合辅料制成的无菌水性或油性澄明溶液、混悬液或乳状液,供滴入的眼用液体系制剂。而我们设计的萘敏维滴眼液的主要成分为盐酸奈甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素,其可以缓解眼睛疲劳、结膜充血等症状在临床上的应用也及其广泛。这次设计中因为年产量较大,所以本次设计的特点重在厂区的布局以及设备的选型。厂区布局的原则在于,符合国家相关标准以及达到年产量的需求以及生产安全,设备的选型的原则则是按照生产需求和设备的优异来选择。并且在这次设计中充分的介绍了萘敏维滴眼液的处方剂量以及化学、物理相关知识,而且生产工艺设备流程图、车间设计图以及总厂布局图以及相关生产设备的选型。在此次设计当中,主要以《滴眼剂的开发和生产》、《制药工程工艺设计》第二版、《药品生产质量管理规范》以及有关的标准以及规范为参考文献和资料,把年产量为2000万支的萘敏维滴眼液进行合理规划及设计,当我们运用GMP设计的时候对有些工艺步骤运用现有的技术工艺也可以进行合理的修改。
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