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图纸简介：本图纸为葡萄糖注射液生产工艺流程图，含工艺流程图，车间布置图等。葡萄糖注射液的生产方法，包括如下步骤： 1)称量：准备原辅料； 2)浓配：将称量好的葡萄糖置于有注射用水的浓配罐内，配成40-60％(w/w)浓溶液，加入药用盐酸和0.05％(w/v)针用炭并控制pH在3.8-4.0，加热，煮沸15-30分钟，加压，脱炭至澄明，转入稀配罐； 3)稀配：在稀配罐中加注射用水至全量，循环至澄明，调节pH值4.1-4.3，测葡萄糖含量为标示量98.0-104.0％，合格后，待过滤；取样，检查药液性状、含量、pH值，合格后，经0.45um孔径折叠滤芯串联0.45um孔径折叠滤芯过滤，合格后待灌装； 4)洗灌封：将聚丙烯塑料粒子注塑后焊环、吹瓶；打开负离子风道，压缩空气洗瓶压力0.8-1.0MPa、冷却水压力0.3-0.6MPa；开启封口机加热板电源，预热3分钟使加热温度均匀，于振荡器内加入聚丙烯组合盖；调试洗瓶压缩空气压力符合要求后上瓶、洗瓶；药液经0.22μm滤器过滤后灌装，设定灌装速度在150-200瓶/分钟，启动灌装机，检查药液可见异物和装量，合格后开始生产； 5)灭菌：将步骤4)得到的待灭菌产品推进水浴式灭菌柜，设定控制温度117℃、灭菌温度115℃、灭菌时间30分钟、出柜温度55℃、灭菌压力220-245Kpa、F。值≥8；在灭菌柜排水口增加0.45μm过滤装置，加强灭菌柜清洗处理，每天清洗灭菌柜排水口过滤装置，每周采用2％NaOH溶液循环清洗灭菌柜，空载灭菌1次； 6)灯检：对灭菌后在线移交的产品按“直、横、倒、捏”四步法逐瓶于灯检操作台上检查产品外观的变形、污染、漏液、装量、焊环情况和可见异物； 7)包装、入库：对灯检在线移交的产品逐瓶贴标，装箱入库
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