本次设计为重组人粒细胞刺激因子注射剂车间工艺设计
注射剂的生产工艺流程按照原材料的不同可以分成4部分：原辅料、西林瓶、免洗丁基胶塞、免洗铝盖。整个工艺流程的路线可以按照原辅料的加工顺序讲述：首先，原辅料经过称量后，配制成溶液，然后经过0.45 μm脱炭过滤和0.22 μm除菌过滤，过滤完成后，将经过洗瓶、灭菌、冷却结束的西林瓶进行药液的灌装，灌装后用已经灭菌完成的免洗丁基胶塞进行加塞。在压塞完成后，用灭菌完成的免洗铝盖进行轧盖，轧盖后即可灯检、贴签、装盒、装箱、入库。即可得到重组人粒细胞刺激因子注射剂产品。
对于洁净区的划分，根据2010版《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定，首先是洁净区，B级背景下的A级，工序包括灌装和压塞；B级洁净区，工序包括0.22 μm除菌过滤和西林瓶的清洗、干热灭菌、冷却；C级背景下的A级，工序包括原辅料的称量和轧盖；C级洁净区，工序包括配液、0.45 μm除炭过滤、免洗丁基胶塞和免洗铝盖的湿热灭菌。非洁净区（一般生产区）：主要为灯检、贴签、装盒、装箱、入库。
本次车间设计中，生产车间的安全性、可靠性、规范性是注射剂生产车间的根本出发点和落脚点。在确保所生产的药品安全有效、质量稳定可控的基础上，最大程度降低项目投资和运行成本，严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）2010版、化工建筑设计相关规范，秉承质量源于设计（Quality by Design，QbD）的理念，努力提高车间设计的自动化生产。
